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Biometrische Planung, Dokumentation und Auswertung klinischer Arzneimittelprüfungen
und Therapiestudien

• Problemanalyse - Diskussion des Studiendesigns
• Beratung bei der Entscheidung über
  die primären und sekundären Zielkriterien
• Fallzahl-Analysen
• Beratung in Fragen der Auswertungsmethodik
• Planung des statistischen Studienmonitorings
• Erstellung des biometrischen Teils des Prüfplans
• Beratung bei der Erstellung von Dokumentationsbögen (CRFs)
• Erstellung von Randomisierungslisten
• Durchführung von Zwischen-Auswertungen
• Biometrische Auswertungen
  nach Good Clinical Practice (GCP) - Grundsätzen
• Meta-Analysen und Evaluationen
  nach den Grundsätzen der Cochrane Collaboration
• Präsentation der Ergebnisse
  in Form von Tabellen und Grafiken
• Hilfe bei der Interpretation der Ergebnisse
• Mitarbeit bei der Publikation der Ergebnisse
  für wissenschaftliche Kongresse und in Fachzeitschriften

Datenschutz

Alle auftragsbezogenen Unterlagen und Daten werden vertraulich behandelt. Die Bestimmungen des Bundesdatenschutzgesetzes (BDSG) werden beachtet.

Kosten

Leistungen für kommerzielle bzw. institutionalisierte Auftraggeber werden zum Stundensatz von 160,00 Euro bzw. zum Tagessatz von 1.280,00 Euro (jeweils inkl. 19,0% Umsatzsteuer) abgerechnet.